Operazione pacifica stamattina al Ministero della Salute. Marisol Touraine, ministro degli Affari sociali e della salute, ha lanciato il suo messaggio: la decisione di disgregare le pillole di terza generazione dal 31 marzo invece del 3 settembre come previsto " non è una risposta a un rischio per la salute " ma la reazione al parere della High Health Authority, secondo la quale "il loro servizio medico reso è insufficiente ".

"LEAN COWS". Chiaramente, le pillole di terza generazione non sarebbero pericolose contrariamente a quanto potrebbe suggerire la denuncia di Marion Larat contro Bayer nel dicembre 2012, ma troppo prescritta. Sono più costosi e non più efficaci di quelli di seconda generazione, quindi la loro scelta non deve essere assicurata finanziariamente da Medicare in periodi di "vacche di bilancio".

" Non sorprende che vengano riconfezionati oggi, il che è sorprendente che nel 2009, si è deciso di ripagarli ", ha anche detto il ministro che respinge implicitamente qualsiasi idea di scandalo sulla salute potenziale.

13 decessi per tromboembolia arteriosa o venosa registrati in 27 anni

"TRASPARENZA". " Non siamo in una situazione di emergenza " ha affermato dalla sua parte Dominique Maraninchi, direttore generale dell'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM), sulla stessa linea del ministro, mettendo in atto prima della "trasparenza" del sistema di farmacovigilanza francese.

Nel database, solo 13 decessi correlati a tromboembolia arteriosa o venosa sono stati segnalati in 27 anni, 6 dei quali sono correlati a pillole di terza o quarta generazione.

" Il sistema di farmacovigilenza è criticato e criticato, le nostre cifre sono senza dubbio sottovalutate, ma è ancora improbabile che casi letali passino inosservati " , ha detto Dominique Maraninchi.

Tuttavia, se si effettua un semplice calcolo dai dati ANSM, il risultato differisce in modo molto significativo: sapendo che 2, 5 milioni di donne prendono una pillola di 3a o 4a generazione, che il Il rischio di tromboembolia venosa è da 3 a 4 su 10.000, il tasso di mortalità è dall'1 al 2%, da 7 a 15 decessi all'anno.

"Overrated". " Il tasso di mortalità, che si basa su uno studio molto serio del 1999, è probabilmente sopravvalutato " , sostiene Dominique Maraninchi. Altri specialisti intervistati da Sciences et Avenir affermano il contrario: il tasso potrebbe essere molto sottovalutato ed essere più vicino al 10%.

Il lancio di un primo studio retrospettivo francese sul numero di casi di complicanze vascolari nelle donne che assumono una pillola

Qual è la vera situazione in Francia? La verità è che non sappiamo nulla come si pensava implicitamente l'annuncio del Ministro della Salute Marisol Touraine dell'11 gennaio: il lancio di un primo studio retrospettivo francese sul numero di casi di complicanze vascolari in donne che prendono una pillola.

Quando arriva i suoi primi risultati, Marisol Touraine vuole ridurre il consumo di pillole di terza generazione. Per questo, ha detto di voler costringere i medici a prescrivere solo la seconda linea, vale a dire solo dopo aver notato che un'altra pillola non è supportata.

MOTIVAZIONE. Come, sapendo che i medici sono liberi dalla loro prescrizione? Chiedendo loro di motivare sistematicamente la loro scelta per iscritto quando optano per una pillola di terza generazione. Soprattutto, il Ministro vorrebbe che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) modificasse l'autorizzazione all'immissione in commercio di queste pillole in modo che ora sia chiaro su ogni scatola che non dovrebbero essere prescritte come prima intenzione.

Si può legittimamente chiedersi il successo di un simile approccio: anche prima che l'agenzia francese per la sicurezza antidroga (ANSM) formalizzi questa richiesta, l'EMA ha già già risposto che nessuna informazione sono state fornite nuove prove scientifiche e pertanto non vi è motivo per formulare nuove raccomandazioni.

Quali azioni dovrebbero essere prese se l'Agenzia europea si oppone formalmente a un ordine di irricevibilità su richiesta della sua controparte francese? "Vedremo ..." rispose laconicamente Dominique Maranchini.

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