PERMESSI. L'Agenzia statunitense per la droga (FDA) ha approvato giovedì 14 febbraio la commercializzazione del primo occhio bionico. Chiamato "Argus II" questo prodotto ha già ottenuto le autorizzazioni necessarie per una commercializzazione in Europa e in alcuni paesi limitrofi. Attualmente fornisce una sessantina di persone non vedenti nel mondo.

" Argus II è già stato impiantato su pazienti in Francia, ma anche in Inghilterra, Germania, Italia e Arabia Saudita" afferma Grégoire Cosendai, vicepresidente dell'azienda Second Sight Medical Products che commercializza il dispositivo . Questa autorizzazione della FDA ora consente all'azienda di dotare i pazienti statunitensi di questo occhio bionico.

SENSORE. Questo sistema, sviluppato dalla società californiana Second Sight Medical Products, è costituito da un paio di occhiali dotati di una fotocamera con un sensore da 3 milioni di pixel. Le immagini catturate passano quindi attraverso un filo a un involucro delle dimensioni di un cellulare che si attacca alla cintura del paziente.

All'interno, i dati vengono elaborati, trasformati in informazioni fruibili e inviati a un emettitore a disco piatto, fissato sul ramo destro degli occhiali.

Vista del dispositivo: gli occhiali e la scatola di elaborazione delle immagini. Attestazione: Second Sight

Udito. I dati vengono quindi trasmessi da un collegamento wireless a una protesi fissata da una procedura chirurgica nell'occhio del paziente. " La protesi viene posizionata da un chirurgo vitreoretinico (specializzato nella parte posteriore dell'occhio, ndr). L'operazione dura tra le due e le quattro ore e la protesi viene posizionata tra l'occhio e la palpebra, in un'area non molto sensibile " specifica Gregoire Cosendai.

La protesi si è fissata sull'occhio. Le informazioni e l'energia necessarie per il suo funzionamento sono ricevute dal disco piatto di colore più scuro nell'immagine, quindi trasmesso agli elettrodi (al centro della protesi) che stimoleranno la retina dell'occhio.

NERF. Una volta trasportati in modalità wireless alla protesi, i dati vengono quindi trasportati su una griglia di 60 elettrodi. Stimolando il nervo ottico nella parte posteriore della retina, consentiranno al paziente di percepire nuove informazioni visive.

Recupera parte della sua autonomia, per muoversi da solo in un parco o sul marciapiede

Fortunatamente, la protesi non ha batteria, troppo ingombrante e scomoda da cambiare. Trae l'energia necessaria per il suo funzionamento da un accoppiamento elettromagnetico con gli occhiali.

" Per il paziente, è un po 'come se percepisse il mondo attraverso un foglio di carta da lucido. Ancora una volta in grado di percepire i principali contrasti, ma distingue solo forme sfocate", afferma Gregoire Cosendai. un paziente quasi cieco prima della procedura, per riguadagnare parte della sua autonomia, ad esempio, può muoversi da solo in un parco, seguire un marciapiede o evitare le persone per strada ".

SAGGIO. Per dare il via libera, la FDA si è basata in particolare su uno studio clinico condotto su 30 persone, da 28 a 77 anni, tra cui quattro francesi. Tutti erano totalmente ciechi con acuità visiva ben al di sotto di 1/10 rispetto al 10/10 per il normale.

Questi pazienti hanno generalmente trovato una nitidezza che consente loro di distinguere le forme in bianco e nero come una persona nel telaio della porta o se qualcuno è seduto accanto a loro ma non riesce a riconoscere il viso.

Una dimostrazione del principio di funzionamento degli occhiali e della protesi retinica.

Il dispositivo è destinato principalmente alle persone che soffrono di retinopatia pigmentosa, una malattia genetica che distrugge gradualmente i fotorecettori della retina. " I pazienti iniziano a perdere la visione notturna, quindi la visione periferica diurna viene gradualmente ridotta a un tunnel, fino a scomparire completamente", spiega Gregoire Cosendai. Questa condizione colpisce circa 15.000 persone in Francia e solo 1.500 di loro avrebbero raggiunto un livello di cecità sufficiente per poter beneficiare di questa attrezzatura ", ha affermato il Vice Presidente di Second Sight.

RATE. Tuttavia, il dispositivo costa ancora un enorme 73.000 euro tasse escluse. " E in Francia, il Ministero della Salute non ha ancora convalidato il rimborso totale o parziale " , ha dichiarato Gregoire Cosendai.

Erwan Lecomte con AFP.
Scienza e futuro
02/15/13

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